大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药连锁生物制品制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁生物制品制度的解答，让我们一起看看吧。
生物制品经营许可证的要求？
具有生物制品或相关专业大专以上毕业，或中专毕业并从事本专业工作3年以上，或具有中级以上专业技术职称的专职技术人员至少2名。技术人员不得在其他生物制品经营企业***;
具有与所经营的生物制品相适应的质量管理机构或者人员，质量负责人必须具备生物制品的专业知识;
具有合法、固定的营业场所，生物制品营业场所(含仓库)面积至少为40平方米;
具有保证生物制品质量的阴凉库(柜)、冷库(柜)等设备设施，总容积与经营品种相适应(至少400L);
与生物制品生产企业签订委托经营协议，经营范围限定所代理的品种;
建立完善的质量管理制度;
什么药品属于生物制品批签发的品种？
生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。实行批签发管理的生物制品品种由国家药品监督管理局确定并公布。
药品经营管理法？
药品经营管理，从法的层面上，没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中，有相关管理条款。
国家主管药品管理部门，依据《药品法》，对药品经营管理，专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》，并根据情况不同进行修订、执行。
中华人民共和国药品管理法是以药品监督为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业的发展具有科学的指导意义。
1984年9月22日第六届全国人大常委会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行，经2015年十二届全国人大常委会第二次修正，2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会表决通过，于2019年12月1日起施行。
到此，以上就是小编对于医药连锁生物制品制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药连锁生物制品制度的3点解答对大家有用。
