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医药公司项目管理的书,医药公司项目管理的书籍有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药公司项目管理的书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司项目管理的书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 企业应当对药品供货单位,购货单位的质量管理体系进行?
  2. 药品管理法第十八条?
  3. 中石化设计院简称?

企业应当对药品供货单位,购货单位的质量管理体系进行

1.应当建立外部质量体系审计制度文件和规程。

2.有外部质量体系审计标准,应明确规定药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容以及标准。

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3.外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。发生严重药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的,应进行实地考察,重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。

4.有外部质量体系评价记录、评价结论。实地考察应有考察记录,考察记录应有全部考察人员的签名,并经被考察方负责人签字或印章确认。

5.外部质量体系评价结论应经质量负责人批准。

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6.外部质量体系评价相关资料应及时更新,按规定存档。

药品管理法第十八条?

药品管理第十八条: 开展药物临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。

为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,2020年中华人民共和国药品管理法全文【最新修订版】。

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第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

一、药品经营企业建立药品购销记录,是药品经营企业必须履行的法定义务。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品,对其购销活动须有特殊的管理措施,要求药品经营企业建立真实、完整的购销记录是其中之一。实行这一措施,有利于加强药品购销人员的责任心;有利于加强对药品经营活动的监督管理;有利于为处理药品质量查询投诉提供依据;有利于在一旦发生药品事故时及时***取处理措施;也有利于分清和妥善处理药品购销中的事故责任;最终有利于保证人民群众的用药安全。

二、依照本条规定,药品购销记录必须载明的事项包括:(1)购、销药品的通用名称。药品通用名称应按列入国家药品标准的名称记载,不能只记药品的商品名称;(2)药品剂型、规格、生产批号、有效期;(3)药品的生产厂商;(4)药品的购、销货数量、购销价格;(5)购、销日期;(6)***院药品监督管理部门规定应当记录的其他内容。

按照***院药品监督管理部门的规定,药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;药品零售企业的购销记录保存不得少于二年。

三、药品购销记录的内容必须做到真实、完整,如实反映药品经营企业购销药品的情况,不得作虚***记载。

中石化设计院简称?

中国石化的石油化工设计院主要包括:中国石化工程建设有限公司(SEI),中石化洛阳广州)工程有限公司,中石化上海工程有限公司,中石化宁波工程有限公司,中石化南京工程有限公司,归在中石化炼化工程(集团股份有限公司(SEG)旗下。希望能帮到您。

四大设计院。

1、SEI

中国石化工程建设公司英文名称Sinopec Engineering Incorporation(SEI),隶属中国石油化工集团公司,是集工程项目的可行性研究、[_a***_]咨询、设计、设备采购、施工管理和监理、工程总承包、项目管理服务、技术服务为一体的国际型工程公司,拥有工程设计综合资质甲级证书、工程监理甲级资格证书、工程造价咨询单位甲级资格证书、工程咨询甲级资格证书、甲级环境影响评价证书等国家顶级资质,取得了ISO9001-2000质量体系认证证书和HSE认证证书。

2、LPEC

中国石化集团洛阳石油化工工程公司(LPEC)创建于1956年,是集工程设计、工程承包、工程监理、炼油化工工艺和设备研究为一体的科技型企业,是国内第一批授权实施工程总承包的单位之一。拥有工程设计、工程总承包、工程监理、工程咨询和环境影响评价等甲级资格证书。

3、CEI

到此,以上就是小编对于医药公司项目管理的书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司项目管理的书的3点解答对大家有用。

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