大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药研究管理条例最新全文的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药研究管理条例最新全文的解答,让我们一起看看吧。
《药品注册管理办法?
答:第一条:为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(一下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
第二条:中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。
与医师处方相关的法律法规包括?
医师在开展医疗活动过程中需要开具处方,与医师处方相关的法律法规包括:《处方管理办法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗***预防和处理条例》、《麻醉药品和***管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗质量管理办法》、《医疗机构病历管理规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)等等。涉及的法律法规很多,需要医师加强学习。
药品滥用监测管理办法?
本题的药品滥用监测管理办法,应该是指《药品不良反应报告和监测管理办法》,其于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,自2011年7月1日起施行。
是为了加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。
简述药品管理法实施条例中免责条款的内容?
药品管理法实施条例中的免责条款规定了在特定情况下,药品生产、经营者不承担法律责任的情况。免责条款包括但不限于:自然灾害、不可抗力、科学技术水平限制、合理使用范围内的药品不良反应等。
这些条款的目的是保护药品生产、经营者在无法控制的情况下免于承担责任,但同时也要求其在合理范围内***取预防措施,确保药品的质量和安全性。
药品管理法实施条例》第八十一条明确规定, 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的***药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
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