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医药企业管理条件要求,医药企业管理条件要求有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理条件要求问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理条件要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营企业的开办条件及准入制度是什么?
  2. 药品养护工作的要求有哪些?

药品经营企业的开办条件及准入制度什么

根据新修订《药品管理法》第十五条的规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:

一、具有依法经过资格认定的药学技术人员

医药企业管理条件要求,医药企业管理条件要求有哪些
(图片来源网络,侵删)

二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备仓储设施、卫生环境;

三、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

四、具有保证所经营药品质量的规章制度。根据新修订《药品管理法》第十四条的规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

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药品养护工作的要求有哪些

1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。

2、药品养护员:从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。

3、工作任务:(1)应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。(7)对中药材中药饮片按其特性,***取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。(8)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。(9)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。(10)建立药品养护档案内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。

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1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。

2、药品养护员:从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。

3、工作任务:(1)应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。(7)对中药材和中药饮片按其特性,***取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。(8)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。(9)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。(10)建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。

到此,以上就是小编对于医药企业管理条件要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理条件要求的2点解答对大家有用。

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