大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理部设置原则的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理部设置原则的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量管理规范(GSP)中质量管理机构设置的要求是什么?
药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括 各个部门经理。
质量管理领导小组下设质量部。
质量部下设 1、质量管理组、2、验收组。
药品零售企业质量管理机构设置的要求是:门店设立质量管理领导小组,组长由一般经理或质量负责人担任,组员由执业药师(或驻店药师)、质量管理员、验收员担任。
质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。
药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括各个部门经理。质量管理领导小组下设质量部。质量部下设1、质量管理组、2、验收组。药品零售企业质量管理机构设置的要求是:门店设立质量管理领导小组,组长由一般经理或质量负责人担任,组员由执业药师(或驻店药师)、质量管理员、验收员担任。质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员。
什么是药品质量标准分析方法验证指导原则?
基本上都是哪些内容:系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验,具体操作见《中国药典》2010年版二部,附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则原料药:有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。
制剂:有关物质、含量、溶出度(固体或半固体制剂)
到此,以上就是小编对于医药质量管理部设置原则的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理部设置原则的2点解答对大家有用。