大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业与管理办法的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药企业与管理办法的解答，让我们一起看看吧。
2021药品监督管理条例？
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
药品质量的管理方法是什么？
1.教育是根本。教育从小抓起，从教材抓起，从小灌输食品药品质量及安全意识；2.强化监督。监督部门应该切实履职，并发挥社会、网络监督；3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处，对失职监督进行约谈和处罚，以儆效尤。4.针对上述要求，制定切实可行措施，建立一整套教育、监督、惩戒机制。
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密，对于人工操作而言一个是工作量太大，人工成本投入太高；其次，肉眼检查很容易出现偏差，导致药品质量问题；此外，药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险，对工人身体健康有一定损害，所以实施数字化更为合理。
医药企业如何实施质量数字化？
一般是借助机器视觉来实现的，讲一个实际案例：
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是：
①用裁切机替代人工切割原材料，确保药片大小均匀； ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断，筛选合规药片； ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点，精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置，完成装填； ④用视觉分析技术进行质检，发现漏装及时预警并停机，确保产品质量。 改造后，该企业实现了包装、检测自动化，替代人工15名，节省人工成本120万，生产效率提升50%，产品质量提高至99.99%。此外，该产线还支持无限延伸，满足企业未来发展需求。
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药品质量管理分为生产和经营两大部分，主要是通过一系列药事管理法来进行监督管理的。我国药品监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国***承认或加入的国际条约。
药品的生产管理
药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范（GMP）对生产企业进行管理，指导企业的生产活动。
药品的质量从生产过程形成的，在生产过程控制、保证质量才是关键。在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，并且保证质量合格。
药品的经营管理
药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范（GSP）对经营企业进行管理，指导企业的经营活动。
GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，是企业应当在药品采购、储存、销售、运输环节***取的有效质量控制措施，通过严格的管理制度约束企业的行为，对药品经营管理进行全方面、全过程质量控制，保证向患者提供安全、有效的药品。
总之，药事管理学是专门药品质量管理的一门学科，有兴趣的话[_a***_]查查更多的专业资料。
到此，以上就是小编对于医药企业与管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业与管理办法的2点解答对大家有用。
