大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药许可证管理办法的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药许可证管理办法的解答,让我们一起看看吧。
药品经营许可证实施细则?
实施细则是指国家药品监督管理局制定的有关药品经营许可证管理的具体规定和操作指南。以下是药品经营许可证实施细则的主要内容:
1. 许可证的颁发:药品经营许可证由国家药品监督管理局颁发,许可证的颁发应当依据药品经营企业的实际情况进行评估,并按照规定程序进行审批。
2. 许可证的有效期限:药品经营许可证的有效期限为三年,有效期限届满后应当重新申请。
3. 许可证的变更和延续:药品经营许可证的变更和延续应当按照国家药品监督管理局的规定进行,申请人应当提供相应的申请材料,并按照要求进行审批。
4. 许可证的监督管理:国家药品监督管理局应当对药品经营企业的许可证进行监督管理,包括对企业的经营行为、药品质量、人员资质等方面进行监督检查。
药品管理办法?
中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。
基本信息
中文名中华人民共和国药品管理法制定机关第六届全国人民代表大***属国家中华人民共和国实施时间1985年7月1日发布时期1984年9月20日当前版本2015年4月23日修正版
《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定的部门规章。