大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药项目管理做什么的的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药项目管理做什么的的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量现场检查哪些项目?
验收现场指的是生产企业啊还是经营企业啊。生产企业按照GMP规范检查,经营企业按照GSP规范检查。不管是什么企业都要看硬件设施是否达标,包括生产车间、库房、化验室、空调和制水间,然后看软件是否齐全规范真实,包括生产记录、检验记录、物料验收记录、空调运行记录、纯化水或者注射用水在线监测记录等等。
不管是什么现场,都有验收标准,你按照验收标准先自检一遍,如果有缺陷,按照标准改动合格就没有问题了。
三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项。
四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
五、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的,参照本指导原则有关检查项目检查。
质量负责人和质量授权人的区别?
质量负责人指的是对质量进行负责的人员,也就是说要保证产品质量的人员。质量负责人一般是检验员或者是质量工程师,当然也可能是品质主管或者是质量经理。
质量授权人指的是对于质量问题授予一定权限的人,也就是说对质量***取部分授权的人。质量授权人会把一些质量问题的判断授权给相关人员进行处理。
到此,以上就是小编对于医药项目管理做什么的的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药项目管理做什么的的2点解答对大家有用。