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合法药品经营企业必须具备的一证一照是什么?
合法的药品经营企业,必须具备的一证一照是:由有管辖权的当地市场监督管理局(药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》,和由当地市场监督管理部门颁发的《营业执照》。
药品经营企业必须依照国家制定的《药品经营质量规范》相关条款,在企业全面实施,经检查达标,方可取得《药品经营许可证》。
合法药品经营企业必须具备的一证一照是必须取得《药品经营许可证》 和营业执照。
开办药品经营企业,须经企业所在地药品监督管理部门批准,并发给《药品经营许可证》2.必须取得《药品经营质量管理规范认证证书》 .必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境③具有所经营药品相适应的质量管理机构或者人员④具有保证所经营药品质量的规章制度
应为质量管理人员(质管员)、验收员、养护员(可***计量员)、销售员,共四人。
相关法规如下:
药品经营企业(批发企业与零售企业)依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业
药品监督管理
取得岗位合格证书方可上岗
药品验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书方可上岗
质量管理
取得岗位合格证后方可上岗
验收、养护、计量和销售
取得岗位合格证书后方可上岗
质量管理和验收
开连锁药店流程及条件?
流程是:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;3、办理健康证、卫生许可证;4、办理税务登记。
需要的条件是:1、开办药品零售连锁企业,需符合相关法律规定;2、至少需在省内具有10家以上自行开办的连锁门店;3、在总部设配送中心的,其仓库使用面积不得少于500平方米并满足经营需要;4、必须执行六统一管理的规定。
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