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医药管理五个结合内容包括,医药管理五个结合内容包括哪些

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  1. 药品质量监督管理的主要内容包括哪些?

药品质量监督管理主要内容包括哪些

主要内容:商品名,化学名,规格,用法用量,药理毒理,适应症,药代动力学,贮藏,注意事项,药物相互作用,临床评价等。制定原则

(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能***用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

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(2)要从生产流通使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

(3)检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。

对于某些抗生素、生化药品和必须***用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可***用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

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(4)标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。

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