大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理研究的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药公司质量管理研究的解答,让我们一起看看吧。
药品生产中质量控制?
你好!《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中提到以下内容,不知是否对你有帮助! 第三节 质量控制 第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
第十二条 质量控制的基本要求: (一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; (二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求; (三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样; (四)检验方法应当经过验证或确认; (五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录; (六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录; (七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。药品质量管理和药事服务与管理哪个好?
药品质量管理和药事服务与管理都是重要的领域,但目的和重点略有不同。
药品质量管理关注的是确保药品的质量和安全性,包括药品的生产、储存、销售和使用过程中的质量控制、质量评价和质量监管等方面。药品质量管理的好处是能够保证患者使用的药品安全有效,减少药品相关的风险和不良***。
药事服务与管理关注的是在医疗机构或药房等场所提供药品相关的服务,包括药品的处方审核、药品的配发和发放、药品咨询和用药指导等方面。药事服务与管理的好处是能够提供患者个性化的药物治疗方案和用药指导,提高患者的用药合理性和安全性。
因此,药品质量管理和药事服务与管理都是必不可少的,两者是相辅相成的。药品质量管理确保药品的质量和安全性,而药事服务与管理则为患者提供个性化的药物治疗方案和用药指导。
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