大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁质量管理文件的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁质量管理文件的解答,让我们一起看看吧。
医药连锁有限公司怎么办手续?
需要办理营业执照和药品经营许可证,下面就详细介绍下药品经营许可证的办理,营业执照办理为普通有限责任公司,手续没有不同。 申领《药品经营许可证》的条件: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及***、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、***、医疗用毒***品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
药品零售连锁企业管理办法自什么起施行。有效期5年?
经过调研、起草、公开征求意见后,广东省药监局于近日公布了《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(以下简称《办法》),自2022年5月1日起施行,有效期5年,原办法同期废止。
《办法》通过优化许可办理程序,引导企业诚信经营,营造药品经营企业更好的发展环境,支持连锁企业高质量发展。
医药连锁外***药品违法吗?
不违法但是违反合同。
药品零售连锁企业[_a***_]按照《药品经营质量管理规范》GSP的要求,在企业总部统一领导下,建立覆盖包括总部各管理部门、企业物流配送机构以及全部连锁门店的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准,实现规模化、集团化管理经营。
因此,连锁下面的门店外***不符合GSP的要求,与制定的质量管理文件不符。
到此,以上就是小编对于医药连锁质量管理文件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁质量管理文件的3点解答对大家有用。