大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中医药注射液管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍中医药注射液管理的解答，让我们一起看看吧。
国家药监局规定4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂，儿童使用会有哪些风险？
首先，我们应该有一个基本的逻辑概念：
医学本身是一门在发展中的医学，也就是说我们一些老旧的错误的一些治疗方式可能经过我们不断的科学发展，会发现有更好的治疗方式，有更安全的用药方式，有更新的更科学的观念，所以一些老的观点，一些老的药物，一些错误的方式，可能会被我们逐渐的抛弃掉。
关于这次的一些中成药注射剂，我们国家相关部门已经出台了一些规范文件，禁止，或者说建议在婴幼儿，儿童不用该药。
这主要是为什么呢？这主要是在这些药物的临床应用之中，我们发现了有比较多的过敏性休克，或者药物过敏，或者其他的一些不良反应的病例的发生。
近年来，茵栀黄、柴胡、双黄连、丹参等注射液纷纷禁用于4岁以下儿童，还禁用于孕妇，这提示，太多的中药注射液太不安全，不是副作用不明确，而是压根没有做临床试验，还没有搞清楚副作用和疗效就应用于临床，确实值得我们深思。
无论是双黄连还是其他中药注射液，临床效果缺乏人群双盲试验评价，或者压根就是安慰剂作用，甚至还不如安慰剂。但是，它可能有很多副作用，最常见的副作用例如过敏，严重的会出现过敏性休克，如果抢救不及时，可能会有生命危险。
[双黄连注射液不良反应] 1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统：恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。 4.循环系统：静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。 5.神经系统：神志不清、头晕、头痛。
其实，不仅仅是儿童和孕妇，任何人使用都可能会发生严重的不良反应，所以，如果给禁忌人群之外的人使用，医疗机构需要具备一定的条件，使用过程中出现了过敏性休克，得能够抢救。
为啥这些口服的中药没有禁用，主要因为从监测到的不良反应中药注射液出现不良反应的风险远高于口服，尤其较为严重的副作用方面。
由于中药注射液效果方面值得怀疑，而且还可能有严重的副作用，越来越多的中药注射液会禁用于儿童、孕妇以及其他人群，只是时间问题。
作者介绍：刘长伟，南京市儿童医院营养医师，中国注册营养师，科普作家。科普代表作《辅食每周吃什么》、《不挑食长得高》、《宝宝分龄喂养指导》。更多科普知识，请大家持续关注我的头条号“儿童营养师刘长伟”。
1、禁止4岁以下儿童使用双黄连注射剂
这段时间，国家药品监督管理局已经多次修改中药注射剂的药品说明书了，在这些新版本的说明书中禁忌或注意事项中，几乎都提到了儿童人群使用的建议，要么是禁止所有儿童使用，要么是规定具体年龄段的儿童禁用，亦或是委婉的建议不推荐儿童使用。因此，双黄连注射剂这次说明书的修订毫不例外的再次重复提到了禁止4岁以下儿童使用此药。
2、为什么禁止这个年龄段儿童使用双黄连注射剂
通过检索此药的药品不良反应的文献，我们就会发现儿童人群使用双黄连注射剂发药品生不良反应的风险会明显的高于成年人，特别是发生严重不良反应的风险会偏高很多，比如心跳骤停或过敏性休克。这个应该是儿童禁用的主要原因。
当然，作为注射剂这种特殊的药物制剂，还有这类特殊剂型所具有的其他常见的系统不良反应，比如畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎、眼充血、静脉炎等等。
3、儿童人群使用注射剂药品不良反应发生率高的可能原因
儿童人群使用此药出现这种高风险，极有可能是因为儿童患者年龄小，特别是4岁肝肾功能尚未完全发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺少，药物在体内聚积不能及时完全地排出体外，且对药物的敏感性高，对药物的耐受性较差，因而发病急骤且危重。另外，这类的药品本身就缺乏儿童安全使用的剂量范围，容易出现用法用量不合理。因此，对于此类患者更应该谨慎用药。
参考资料：1、王凤华，双黄连注射液128例不良反应文献分析，药物流行病学杂志，2003年第2期。2、贾守宁，双黄连注射液的过敏反应176例分析，时珍国医国药杂志，2006年第3期。3、尚严，双黄连注射液的不良反应分析，中国中医药现代远程教育，2014年第9期。4、国家药品不良反应监测年度报告（2016年）
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中医诊所开办条件2021？
2021年开办全科诊所的条件
（二）临床医师需取得执业医师资格，经注册后在医疗机构中执业满5年，具有主治医师及以上职称。
（三）至少配备1名注册护士，护士人数需符合[_a***_]服务需求。
中医诊所需要：
② 中医诊所主要负责人有效***明、医师资格证书、医师执业证书；
④ 中医诊所管理规章制度；
⑥ 消防应急预案。
1.
根据《医疗机构管理条例》第九条规定，单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民***卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
2.
根据《医疗机构管理条例》第十条规定，申请设置医疗机构，应当提交下列文件； (1）设置申请书； (2）设置可行性研究报告...
3.
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4.
健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所。希望能够帮助到你了
到此，以上就是小编对于中医药注射液管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于中医药注射液管理的2点解答对大家有用。
