大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业合规管理案例的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业合规管理案例的解答,让我们一起看看吧。
医药企业合规的重要性?
答:合规对医药企业而言利大于弊医药企业的合规会给从事医药行业的人员提供一定的保护 ;合规的流程能有效遏制不正当竞争 ;合规的新型销售有效的避免了代金销售触犯法律,在保证了营销人员诚信销售的同时,有效防范了渎职谋私的现象。
药品销售企业存放生产药品原辅料包装材料合规不?
药品销售企业存放生产药品原辅料和包装材料是需要合规的。根据《药品生产质量管理规范》和相关国家法律法规,药品原辅料和包装材料必须保证质量和安全,需要进行严格的管理。
药品销售企业应当设立专门的存储区域,对进货后的药品原辅料和包装材料进行分类、清点、记录,并严格按照规定的方法和条件储存、保管。若有违反相关规定和管理制度的行为,会面临相应的处罚和责任。
关于这个问题,药品销售企业应当按照相关法律法规和规范要求,对存放的生产药品原辅料和包装材料进行合规性检查和管理。具体要求包括:
1. 原辅料合规性检查:药品销售企业应当向供货商索取原辅料的合格证明和检验报告,并对原辅料进行质量检查和抽样检验,确保其符合相关标准和规定。
2. 包装材料合规性检查:药品销售企业应当向供货商索取包装材料的合格证明和检验报告,并对包装材料进行质量检查和抽样检验,确保其符合相关标准和规定。
3. 存储条件合规性检查:药品销售企业应当对生产药品原辅料和包装材料的存储条件进行检查和管理,确保其符合相关规定,避免出现质量问题。
4. 记录管理:药品销售企业应当建立原辅料和包装材料的进货、检查、存储、使用等记录,确保其可追溯和管理。
总之,药品销售企业应当严格按照法律法规和规范要求,对存放的生产药品原辅料和包装材料进行合规性检查和管理,确保药品质量和安全。