大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业重点管理与检查的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业重点管理与检查的解答,让我们一起看看吧。
药品管理规范?
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施
药品出口管理规定?
关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
国药监药管〔2018〕43号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为进一步规范《药品出口销售证明》的办理,为我国药品出口提供便利和服务,国家药品监督管理局制定了《药品出口销售证明管理规定》,现予发布,请遵照执行。有关事项通知如下:
一、请各省(区、市)局按照《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和本通知要求,完善内部申请办事流程,压缩办理时限,积极推行网上受理和出证,为出口企业提供便利。信息化条件成熟的,可视情况逐步以电子提交代替纸质复印件申报。
二、国家局将建设统一的药品出口销售证明信息管理系统。在该系统正式上线运行前,各省(区、市)局通过药品生产和监管信息直报系统上传出证数据信息,包含证明文件原件(pdf文件格式)。信息管理系统上线后,按系统要求传送出证数据信息。
10.养护员对,药品、,药品、,药品等确定为重点养护每个,进行重点检查,其他品种按照库存情况每个,养护一次?
重点养护药品一月进行一次养护做一次养护记录,其它品种每季度一次,(第一个月30%、第二个月30%、第三个月40%)。
重点品种的确定一般是: 以下几类 一、首营品种品种; 二、近效期品种; 三、主营品种; 四、容易变质的,效期短的品种; 五、国家规定或是国家短期内通报出现质量问题的品种等。到此,以上就是小编对于医药企业重点管理与检查的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业重点管理与检查的3点解答对大家有用。