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医药营销管理体系包括什么,医药营销管理体系包括什么内容

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  1. 药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?
  2. 药品GSP主要包括哪些内容?

药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?

新版GSP第三十六条规定质量管理制度应当包括以下内容:   (一)质量管理体系内审的规定;   (二)质量否决权的规定;   (三)质量管理文件的管理;   (四)质量信息的管理;   (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;   (六)药品***购、收货、验收储存养护、销售、出库运输的管理;   (七)特殊管理的药品的规定;   (八)药品有效期的管理;   (九)不合格药品、药品销毁的管理;   (十)药品退货的管理;   (十一)药品召回的管理;   (十二)质量查询的管理;   (十三)质量事故、质量投诉的管理;   (十四)药品不良反应报告的规定;   (十五)环境卫生、人员健康的规定;   (十六)质量方面的教育、培训考核的规定;   (十七)设施设备保管和维护的管理;   (十八)设施设备验证和校准的管理;   (十九)记录凭证的管理;   (二十)计算机系统的管理;   (二十一)执行药品电子监管的规定;   (二十二)其他应当规定的内容。 第三十九条规定,企业应当建立药品***购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯

药品GSP主要包括哪些内容?

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范,是控制药商流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。 根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。 药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理[_a***_];二、人员与培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。 现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。

医药营销管理体系包括什么,医药营销管理体系包括什么内容
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