大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药仓储管理是gsp还是gmp的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药仓储管理是Gsp还是gmp的解答,让我们一起看看吧。
GMP适用于仓储物流企业吗?
新版GMP有对仓储有相关规定及指导规范,但对物流并没有。GSP对药品仓储物流有相关规定及规范。药品仓储物流企业应该执行GSP,对仓库和冷链有较高的要求,特别是江苏省对冷链的要求应该说走在了全国的前沿。
GSP和GMP到底有什么区别啊?
GSP和GMP的区别在于针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。
GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,发现生产过程中存在的问题,加以改善。GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,是***DA飞检的重点,医药商品在生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,有可能发生质量问题,必须在这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
gsp与gmp的区别?
1、二者的定义不同。
“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
2、二者的本质不同。
“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、二者的要求不同。
“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。
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