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医药管理系统的目的和原理,医药管理系统的目的和原理有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药管理系统目的和原理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理系统的目的和原理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 实施gmp目的是什么?
  2. gmp的作用和特点?
  3. 医药领域中的CRA是什么意思?

实施gmp目的是什么

GMP管理即兽药生产质量管理规范,是保证药品规定质量下持续生产的管理体系,是一种科学的先进管理方法。

制订和实施GMP的主要目的是在保护消费者的利益和保证群众用药安全有效的同时,保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。通过GMP认证是药品企业和产品竞争力的重要保证,是企业医药产品进入国际市场的先决条件

医药管理系统的目的和原理,医药管理系统的目的和原理有哪些
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gmp的作用和特点?

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GMP的特点

2.

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GMP是对药品生产过程中质量管理实践的总结、抽象和升华,多目的是保证所生产的药品安全、有效、均一。制订和实施GMP的目的决定了GMP应占有以下特点: ①GMP具有时效性,是与时俱进、不断发展完善的;

3.

②GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标形,并不限定实现标准的具体办法

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医药领域中的CRA是什么意思?

CRA是一个英文缩写,医药领域中的CRA意思是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

监查员应有适当的医学药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件

其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录报告数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

到此,以上就是小编对于医药管理系统的目的和原理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理系统的目的和原理的3点解答对大家有用。

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