大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药零售gsp管理方案的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药零售gsp管理方案的解答,让我们一起看看吧。
gsp药品经营质量管理规范?
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。
在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库***用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度
求药品零售企业经营质量管理制度目录?
按照GSP的要求,要建立以下制度: 1、有关岗位质量责任制度2、药品质量验收管理制度3、药品陈列管理制度4、药品养护管理制度5、药品销售及处方管理制度6、拆零药品管理制度7、经营服务质量管理制度8、药品不良反应/***报告制度9、卫生和人员健康管理制度10、人员教育、培训及考核的管理制度11、不合格药品的管理制度12、顾客退换货处理制度13、药品有效期管理制度14、中药饮片销售管理制度(不经营中药饮片可不要)15、质量信息管理制度16、质量管理制度检查考核制度17、冷藏药品管理制度(不经营冷藏药品可不要)18、首营品种、首营供应商审核制度19、药品采购制度申报药品零售许可证或GSP认证时,只需要申报目录即可。
现场检查时再检查制度内容。gsp药品质量管理规定?
一)药品***购、验收、陈列、销百售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(三)[_a***_]销售的管理度;
(四)药品拆零的管理;
(六)记录和凭证的管理;
(专七)收集和查询质量信息的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(十)药品有效期的管理;
到此,以上就是小编对于医药零售gsp管理方案的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药零售gsp管理方案的3点解答对大家有用。