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医药管理系统开发的目的,医药管理系统开发的目的和意义

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药管理系统开发目的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药管理系统开发的目的的解答,让我们一起看看吧。

  1. 制定药品生产质量管理规范的目的是什么?

制定药品生产质量管理规范的目的是什么

医药行业是双体系认证

三体系认证加GMP认证

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1.三体系认证是生产企业必须的一种认证,分为 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准;ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织;OHSMS(包括OHSAS18001)是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康安全管理体系标准。

2.GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品医疗产品生产和质量管理的法规。是一套适用于制药食品行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

3.中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度

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以上两种认证是中国药品企业必须通过的认证。

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