大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业管理有哪些的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业管理有哪些的解答,让我们一起看看吧。
药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?
新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容: (一)质量管理体系内审的规定; (二)质量否决权的规定; (三)质量管理文件的管理; (四)质量信息的管理; (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定; (六)药品***购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理; (七)特殊管理的药品的规定; (八)药品有效期的管理; (九)不合格药品、药品销毁的管理; (十)药品退货的管理; (十一)药品召回的管理; (十二)质量查询的管理; (十三)质量事故、质量投诉的管理; (十四)药品不良反应报告的规定; (十五)环境卫生、人员健康的规定; (十六)质量方面的教育、培训及考核的规定; (十七)设施设备保管和维护的管理; (十八)设施设备验证和校准的管理; (十九)记录和凭证的管理; (二十)计算机系统的管理; (二十一)执行药品电子监管的规定; (二十二)其他应当规定的内容。 第三十九条规定,企业应当建立药品***购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
制药企业质量体系包括哪些项目?
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些,因为它是一个特殊企业的商品,他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行,他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
4在库药品的抽检制度等、5效期药品的管理制度等、
6药品储存条件监控管理制度等、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
医药批发企业质量管理体系文件包括?
药品批发企业质量管理体系简称GSP。是由国家药品监督管理局主管部门经过现场实际检查认定后颁发的证书。主要有营业面积、储存库房和冷藏存放一定数量的面积、还要有对药品进行检测的必要设备和一定资质的质检人员。企业里必须有一定数量比例的具有一定资质的从业人员。
到此,以上就是小编对于医药企业管理有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理有哪些的3点解答对大家有用。