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医药风险管理的问题,医药风险管理的问题有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药风险管理问题的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药风险管理的问题的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品安全风险及其表现形式?
  2. 安全用药原因分析及整改措施?
  3. 药品管理法25条规定?
  4. 药品管理法设置几项医药管理制度?

药品安全风险及其表现形式?

药品安全风险分类:自然风险和人为风险。

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

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(图片来源网络,侵删)

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

安全用药原因分析及整改措施?

用药安全方面存在的问题,在医疗不良***报告中约占1/3以上,是患者安全的重点。

保障患者用药安全包括从药品采购储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节,涉及药师医师、护师等多个职种,以及患者本人,需要通过各方面共同努力,目标是要做到确保每一位患者的用药安全,减少不良反应。

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诊疗区药柜内的药品存放、使用、限额、定期核查应有相应规范;存放毒、剧、麻醉药应符合法规要求,严格管理和登记。有误用风险的药品管理制度规范。

药品管理法25条规定

药品管理法第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书

***院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准生产工艺、标签和说明书一并核准。

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本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品管理法设置几项医药管理制度?

药品管理法设置4项医药管理制度

1、常规药品管理,常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记。

2、急救药品管理。

3、特殊药品管理制度。

4、口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。

药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

属于重大变更的,应当经***院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照***院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位

到此,以上就是小编对于医药风险管理的问题的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药风险管理的问题的4点解答对大家有用。

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