大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药风险管理的问题的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药风险管理的问题的解答,让我们一起看看吧。
药品安全风险及其表现形式?
药品安全风险分类:自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;
②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。
安全用药原因分析及整改措施?
用药安全方面存在的问题,在医疗不良***报告中约占1/3以上,是患者安全的重点。
保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节,涉及药师、医师、护师等多个职种,以及患者本人,需要通过各方面共同努力,目标是要做到确保每一位患者的用药安全,减少不良反应。
诊疗区药柜内的药品存放、使用、限额、定期核查应有相应规范;存放毒、剧、麻醉药应符合法规要求,严格管理和登记。有误用风险的药品管理制度规范。
药品管理法25条规定?
药品管理法第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
***院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品管理法设置几项医药管理制度?
药品管理法设置4项医药管理制度
1、常规药品管理,常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记。
2、急救药品管理。
3、特殊药品管理制度。
4、口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
属于重大变更的,应当经***院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照***院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位。
到此,以上就是小编对于医药风险管理的问题的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药风险管理的问题的4点解答对大家有用。