大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理历史沿革简述内容的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理历史沿革简述内容的解答,让我们一起看看吧。
GMP的主要内容是什么?
GMP是药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,是指制药企业在药品生产过程中应遵循的质量管理规范。GMP主要内容包括:建立和维护质量管理体系、制定和执行生产和控制程序、进行人员培训和管理、确保原材料和成品的质量控制、维护生产设备和环境的卫生和安全、实施验证和审计等。
GMP的实施能够确保药品生产过程中的质量和安全,保障患者用药的效果和安全性,是药品生产和管理的重要标准。
GMP的主要内容:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP认证资料:
1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
山东药品食品职业学院的历史沿革?
1984年,更名为山东省医药工业学校;
1999年,更名为山东省医药学校;
2005年4月27日经山东省人民***批准,升建为山东药品食品职业学院(鲁政字[2005]115号),为全日制国办高等职业学院;
扬子江药业集团历史沿革?
1、历经坎坷、艰苦创业阶段(1***1 年~1992 年)[70]
1***1年,扬子江药业集团的前身泰兴县口岸镇工农制药厂成立。[67] 1***7年,根据市场需要,企业曾经生产开发板蓝根冲剂和感冒退热冲剂,自此将品种拓展到中药领域。1***8年,改革开放的春风吹拂神州大地,泰兴县口岸镇工农制药厂在改革大潮中如鱼得水。1981年,产值一举突破百万元,增长到129.8万元,迈出了起跳的第一步。20世纪80年代,企业创下产、销、利连续八年翻番的纪录[71] 。1985年,企业获批挂牌“扬州市扬子江制药厂”,打出了“扬子江”的品牌。[67] 同年开始实行现代化药品质量管理方法、建立质量控制小组(QC小组)。1988年,企业产值突破亿元大关[67] ,率先成为[_a***_]医药行业的“亿元厂”。[71] [72]
2、二次创业、跨越发展阶段(1993 年~2011 年)[70]
19***年11月28日,经江苏省人民***批准,全省医药行业第一家重点企业集团江苏扬子江药业集团暨江苏扬子江药业集团有限公司[10] 正式成立。同年起,一直跻身全国医药行业前五强。[73] 1999年7月,扬子江药业集团被中国医药企业管理协会授予96~98“全国医药优秀企业”称号;12月,扬子江药业集团被江苏省科委授予“江苏省高新技术企业”称号。2000年3月,扬子江药业集团喜获自营进出口权资格证书。本世纪以来[224] ,扬子江先后十次名列中国医药工业百强榜首位[225] 。2005年6月22日,国家工商总局正式认定扬子江药业集团“护佑”及图形商标为“中国驰名商标”。2006年11月,国家统计局、中国企业信息中心发布,扬子江药业集团荣膺“全国大中型企业自主创新能力行业十强”,位列化学药品制剂制造业第一位。2008年7月28日,扬子江药业集团被科技部、国务院国资委和中华全国总工会联合命名为全国首批“创新型企业”,成为苏中、苏北地区唯一入选的企业。
3、转型升级、迈向国际化阶段(2012 年至今)[70]
2012年,扬子江药业集团生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊发往德国,敲开了以原创药为主对药品准入一向“苛刻”的欧盟市场的大门。自此,扬子江药业集团开启了国际化征程
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