大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理法宣贯培训的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理法宣贯培训的解答,让我们一起看看吧。
药品生产工艺管理规定?
第一章 总 则
第一条 根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求,应对药品生产的各个方面,诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制,实行全过程的质量管理,特制定《药品生产管理规范》(以下简称《规范》)。
第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣,直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此,药品生产必须符合国家药典或其他法定标准,以保证质量。
第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则,是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况,制定旨在保证《规范》执行的实施细则,报上级主管部门备案,并应对全体人员进行本《规范》的教育。
第四条 本《规范》适用于原料药和制剂的生产,药品生产单位均须贯彻执行。
药用辅料、包装材料的生产,亦应符合本《规范》的有关规定。
第五条 本《规范》随着生产技术的发展和药品质量不断提高的要求,应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医药工业公司。
第二章 人 员
第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员,负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责,以高度责任感,不断提高产品质量,生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。
生产sc许可证使用标准?
一、新办的条件:
(一)食品生产许可条件
根据《办法》第十二条和《食品药品监管总局关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》(食药监食监一〔2015〕225号,以下简称《通知》)规定,申请食品生产许可,应当符合下列条件:
1.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、***光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
3.有专职或者***的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
5.法律、法规规定的其他条件。
6.遵守国家和自治区产业政策。
根据《通知》有关规定,食品生产许可申请人应当遵守如下国家和省(自治区)有关的产业政策:
中心药库送药员职责?
1、 坚持药品质量第一的方针,积极实施并完成药品使用目标及各项目任务。
2、 宣传和遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》,贯彻执行有关药品的方针政策、条例和规定,承担本部门的质量管理工作,负责具体的分管责任。
3、 督促检查药库职工执行岗位职责和各项制度,做好制度考核[_a***_]。
4、 负责健全药库的质量管理组织、检查,督促执行情况,做好药品质量问题的处理和近期药品的促销落实等工作。
5、 把好药品进货数量、质量验收关,科学计划进货,不断增加新品种,调整好进货与库存的合理结构,力求有效管理。
6、 以身作则,团结员工,充分调动员工的积极性。
7、 认真抓好安全保卫工作,协调外部公共关系。