大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司特殊管理药品培训的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药公司特殊管理药品培训的解答,让我们一起看看吧。
药品管理法培训主要内容?
药品管理法培训内容主要包括以下几个方面:
1. 药品管理法的基本概念和体系:这部分培训内容涉及药品的定义、分类、生产流程等基本知识,以及国家药品监督管理机构的职责和作用。
2. 药品经营行为规范:培训内容涵盖医疗机构、批发企业、零售企业等各类经营者在药品经营过程中应当遵守的规范,例如证照齐全、销售记录完整等。
3. 药品质量安全控制:这一部分包括药品质量标准与检验方法、不良反应与***监测与报告等知识。
4. 药物不良反应(ADR)报告制度:培训内容涉及ADR的概念、ADR报告流程等方面的知识。
这些培训内容旨在加强对药品管理法的宣传和普及,提高全社会对药品管理法的认识和遵守程度。
培训主要从“两法”出台背景、制定原则、内容创新、制度创新、法条变化、药品经营、使用管理规定、违法行为定性、法律责任等方面对新法进行了系统的解读。
通过培训,要求市场监督管理部门要充分认识修订“两法”的重要意义,要把把深入学习掌握“两法”作为近期重要工作任务,精心组织,全面做好宣贯工作。在开展自身学习的基础上深入药品生产流通使用单位督促培训,加强对监管对象的宣贯;要结合安全用药月、普法宣传周等大型活动,突出抓好宣传贯彻、制度配套、放管服改革、严格监管、提升能力等五项工作,在全县营造遵法、学法、守法、用法的浓厚氛围。
药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?
新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容: (一)质量管理体系内审的规定; (二)质量否决权的规定; (三)质量管理文件的管理; (四)质量信息的管理; (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定; (六)药品***购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理; (七)特殊管理的药品的规定; (八)药品有效期的管理; (九)不合格药品、药品销毁的管理; (十)药品退货的管理; (十一)药品召回的管理; (十二)质量查询的管理; (十三)质量事故、质量投诉的管理; (十四)药品不良反应报告的规定; (十五)环境卫生、人员健康的规定; (十六)质量方面的教育、培训及[_a***_]的规定; (十七)设施设备保管和维护的管理; (十八)设施设备验证和校准的管理; (十九)记录和凭证的管理; (二十)计算机系统的管理; (二十一)执行药品电子监管的规定; (二十二)其他应当规定的内容。 第三十九条规定,企业应当建立药品***购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
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