大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药技术经济及项目管理的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药技术经济及项目管理的解答,让我们一起看看吧。
药品质量监督管理的主要内容包括哪些?
主要内容:商品名,化学名,规格,用法用量,药理毒理,适应症,药代动力学,贮藏,注意事项,药物相互作用,临床评价等。制定原则:
(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能***用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
(2)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。
(3)检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。
对于某些抗生素、生化药品和必须***用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可***用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
(4)标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。
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