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医药质量管理员要求,医药质量管理员要求有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理要求问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理员要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质管员报考条件?
  2. 在办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求?
  3. 请问药店的药品质量管理员具体是做什么工作的?

药品质管员报考条件

药品质量管理员,可分为生产经营企业的质量管理员。

依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学中药学医学化学生物学等大专以上学历具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作

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1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求?

你好,请问你是哪个省的?

以下是江西省的人员要求:

第六条 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收仓储购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责,同时应根据经营范围、类别配备相适应的专业技术人员。

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第七条 企业负责人应具有中专或高中以上学历,熟悉所经营的医疗器械产品和医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定

第 八条 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的具有相应学历或技术职称的专职质量管理人员,包括质量负责人和质量检验(验证)人员,质量 管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,必须在职在岗,不得***,且身体健康,与企业签订合法有效的劳动合同

第 九条 企业质量负责人应具有医疗器械经营管理法规、规章和专业技术知识,具备履行经营质量管理实际工作能力,并在经营过程中对医疗器械的 质量管理具有裁决权。负责质量检验(验证)的技术人员应熟悉所经营的医疗器械产品质量标准,具有对所经营的医疗器械进行检验(验证)的能力。质量管理人员 上岗前应经过专业培训,并经设区市食品药品监督管理局考核合格后方可上岗。

第十条 企业应定期对职工进行医疗器械法规、规章和产品质量标准、质量管理知识、企业制度职业道德的培训和考核,建立培训和考核记录。从事质量管理、经营、维修、计量和仓储等工作人员,应经过相关专业技术培训合格后方可上岗。

第十一条 企业应具备与经营规模和经营产品相适应的售后服务能力,售后服务人员经培训合格后方可上岗,或者约定由第三方提供技术支持。

第十二条 企业应每年组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查,持健康证明上岗,并建立档案。患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。

请问药店的药品质量管理员具体是做什么工作的?

药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:

一:担负对药品订货的质量初审;

二:担负对入库药品的质量核对与登记;三:担负对药品在有[_a***_]内使用;

四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;五:为药品科学订购提供建议;

六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。

到此,以上就是小编对于医药质量管理员要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理员要求的3点解答对大家有用。

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