大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药类访问管理制度的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药类访问管理制度的解答,让我们一起看看吧。
ich-gcp指导原则覆盖哪些方面?
1、ICH GCP指导原则包括13项基本原则。所有的原则均基于赫尔辛基宣言。
第一项原则是,实施临床试验需符合源于赫尔辛基宣言中的***原则,同时与临床试验质量管理规范和当地的法规相符合。
第二项原则是,在进行临床试验以前,需权衡可预见的危险和不便与给受试者和社会可能带来的益处。只有在可预期的益处超过危险时才可开始和继续临床试验。
第三项原则:受试者的权利、安全和健康将是最主要的考虑因素,它们应置于社会的和科学的利益之上。
第四项原则:已有的试验用药品的临床前与临床资料须足以支持拟进行的临床试验。
第五项原则:临床试验须具备科学性并在试验方案中有详细明确的描述。对试验方案的要求在ICH GCP指导原则中也有陈述。
第六项原则:临床试验的实施需遵照试验方案进行,试验方案须已获得了机构审查委员会或独立***委员会的批准或支持意见。这意味着在获得***委员会批准之前,临床试验不能启动。
第七项原则:为受试对象提供医疗服务及为其作出医疗决策总是有资格的医师或牙医的责任。这意味着,无论谁是主要研究者,为受试对象提供医疗服务的必须是有资格的医师。
第八项原则:每个参与临床试验的人员应具备一定资格,如接受过相关的教育、培训和有以往工作的经历。通常,确定所有参与临床试验的人员确已通过教育、培训和经验获得了资格是申办者的责任,而这常需要在试验前通过实地访问、会见和面试研究人员来落实,也可通过查看研究人员的简历(CV)来确定。
第九项原则:在参加临床试验前应获得每个受试者的出于自愿的知情同意。这一点非常重要,在临床试验开始前一定要获得受试者的自愿给予的知情同意,否则不能筛选或入选。
粤北医院不进药卖高价药向哪个部门投诉?
可以向当地的卫生管理局进行投诉,但前提条件是,你要有这家医院卖高价药的明确证据比,如说知情人的人正,或者是微信聊天记录***录像等等都可以,如果上级部门无法处理,你也可以向当地******
医院***找县级以上地方人民***卫生行政部门(含中医药管理部门)投诉。如涉及到全国医院投诉的,可以到卫生部、国家中医药管理局投诉。且可以***取来信、来电、来访等方式。
到此,以上就是小编对于医药类访问管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药类访问管理制度的2点解答对大家有用。