大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药辖区管理的挑战和困难的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药辖区管理的挑战和困难的解答,让我们一起看看吧。
药品经营许可证管理办法?
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。
1.经营方式
药品经营方式分为药品批发和药品零售。
《药品流通监督管理办法》规定:“未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。”
2.经营范围
《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、***、医疗用毒***品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别 ,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围 .
监管局是干嘛的?
2、负责食品药品安全监督管理综合协调;3、组织开展企业信用体系建设,实施信用分类管理;
4、依法规范和维护相关市场经营秩序;
5、处理与市场监督管理相关的咨询、投诉、举报,组织开展有关服务领域消费***工作;6、依法查处违法直销和传销行为;
7、依法监督管理经纪人、经纪机构及经纪活动;
9、指导和监督全市工商行政管理、食品药品监督管理工作。
监管局指国家市场监督管理总局,是国务院直属机构,为正部级,对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子主要职责是:
1、负责市场综合监督管理;
3、负责组织和指导市场监管综合执法工作;
4、负责反垄断统一执法;
5、负责监督管理市场秩序;
6、负责宏观质量管理;
8、负责特种设备安全监督管理;
9、负责食品安全监督管理综合协调;
监管局负责的职责:
(一)贯彻执行有关工商行政管理、质量技术、知识产权、食品安全监管和价格监督检查等方面的政策,起草相关地方性法规和规章草案,经批准后组织实施。
(二)制定和实施提高质量整体水平、标准化和计量事业发展规划;统筹、协调、指导知识产权战略实施。
(三)按规定组织指导查处违反工商行政管理、质量技术监督、知识产权保护、食品安全监管、价格监督检查规章的行为。
(四)负责各类企业和从事经营活动的[_a***_]、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册和监督管理,承担依法查处取缔无照经营行为的责任。
到此,以上就是小编对于医药辖区管理的挑战和困难的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药辖区管理的挑战和困难的2点解答对大家有用。