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医药厂取样管理制度,医药厂取样管理制度内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药厂取样管理制度问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药厂取样管理制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 为什么服用胶囊后需要等待一定时间才能采样?多长时间采集样本是合适的?
  2. 化验员行为准则?
  3. gmp即药品生产质量管理规定?
  4. 生产一批药品所需的所有有关记录有哪些?

什么服用胶囊后需要等待一定时间才能***样?多长时间***集样本是合适的?

呼气试验是通过检测呼出气***定标志物浓度变化来判断样本阴阳性的,标志物浓度越大,越有利于准确诊断。尿素碳13或尿素碳14胶囊进入人体后需要经过一系列生化反应和生理代谢过程才能被呼出体外。因此,受检者服用胶囊后需要等待一定的时间才能收集样品。

服用胶囊后,阳性患者的呼出气中标志物浓度开始会较快升高、之后保持一段时间的基本平稳,然后开始下降。研究结果显示,不同个体达到稳定浓度的时间存在差异,但好在这个基本平稳的时间都比较长,临床可以选择出适用于绝大多数人的***样时间。

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(图片来源网络,侵删)

在临床实践中,请根据药品使用说明书规定的***样时间进行样品收集工作如果因客观原因出现提前或延后情况,只要和要求时间相差不大,样本也可以使用。

化验员行为准则?

1、化验人员必须认真学习化验操作规程和有关的安全

技术规程,了解仪器设备的性能及操作中可能发生事故的原

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因,掌握预防和处理事故的方法

  2、进行危险性操作时,应有第二者陪伴。陪伴者应能

清楚地看到操作地点,并观察操作的全过程。

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答化验员的安全准则

1、分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法。

2、进行有危险性的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧废液等应有第二者陪伴,陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。

3、玻璃管与胶管、胶塞等拆装时,应先用水浇湿,手上垫棉布,以免玻璃管折断扎伤。

4、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶塞时应带防护用具,在通风柜(橱)中进行。

5、夏季打开易挥发溶剂瓶塞前,应先用冷水冷却,瓶口不要对着人。

6、稀释浓硫酸的容器,烧杯或锥形瓶要放在塑料盆中,只能将浓硫酸慢慢倒入水中,不能相反!必要时用水冷却。

7、蒸馏易燃液体严禁用明火。蒸馏过程不得离人,以防温度过高或冷却水突然中断。

8、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂。

9、操作中不得离开岗位,必须离开时要委托本室人员负责看管。

gmp即药品生产质量管理规定?

是的。

GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染,交叉污染以及混淆,差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”。

生产一批药品所需的所有有关记录哪些

生产一批药品,所涉及的有关记录有:

1、供应部门的原铺料进货记录;

2、仓储原铺料以及产品的进、出货记录;

3、财务部门的相应原铺料购买凭证和记录;

4、质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等;

5、生产部门的领用记录、批生产记录;

6、销售部门的产品调出记录等。 以上只是各部门应具备的一些最基本的记录,每个部门都应当有相应的更为详尽的记录;如原铺料的供应商评估记录、仓库的毒、麻药品的管理记录;定量器具的校正记录;生产部门的清场记录等等。

到此,以上就是小编对于医药厂取样管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药厂取样管理制度的4点解答对大家有用。

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