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药品管理法第十八条?
第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
一、药品经营企业建立药品购销记录,是药品经营企业必须履行的法定义务。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品,对其购销活动须有特殊的管理措施,要求药品经营企业建立真实、完整的购销记录是其中之一。实行这一措施,有利于加强药品购销人员的责任心;有利于加强对药品经营活动的监督管理;有利于为处理药品质量查询、投诉提供依据;有利于在一旦发生药品事故时及时***取处理措施;也有利于分清和妥善处理药品购销中的事故责任;最终有利于保证人民群众的用药安全。
二、依照本条规定,药品购销记录必须载明的事项包括:(1)购、销药品的通用名称。药品通用名称应按列入国家药品标准的名称记载,不能只记药品的商品名称;(2)药品剂型、规格、生产批号、有效期;(3)药品的生产厂商;(4)药品的购、销货数量、购销价格;(5)购、销日期;(6)***院药品监督管理部门规定应当记录的其他内容。
按照***院药品监督管理部门的规定,药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;药品零售企业的购销记录保存不得少于二年。
三、药品购销记录的内容必须做到真实、完整,如实反映药品经营企业购销药品的情况,不得作虚***记载。
药品管理第十八条: 开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。
为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,2020年中华人民共和国药品管理法全文【最新修订版】。
药品质量管理局工作职责?
①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
②起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;
⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
与医院有关的法律法规有多少?
3、医疗事故处理办法
5、中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
7、中华人民共和国药品管理法
9、城镇职工基本医疗用药范围管理暂行办法
10、中华人民共和***婴保健法
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