大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药项目管理的理解及看法的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药项目管理的理解及看法的解答，让我们一起看看吧。
制药企业质量体系包括哪些项目？
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些，因为它是一个特殊企业的商品，他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按gmp要求执行，他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
gmp项目是什么意思？
基于此论点，GMP项目的研究范围也随之确定，即研究在GMP项目实施过程中涉及的各类活动。
GMP项目的管理则是立足于和药品质量相关的项目活动，是一种主动管理行为。从这个意义上去理解，制药工程项目管理只是GMP项目的管理切入点之一，而且这个切入点是基于GMP风险导向的。
14项公卫基本服务项目？
目前基本公卫服务项目有14项：
项目内容包括居民健康档案的建立和居民健康档案的使用。
2、健康教育
项目内容包含为居民提供健康教育资料，开展公共健康咨询活动，举办健康知识讲座，个体化健康教育等。
药品GMP基础知识指的是什么？
我是制药的，对食品保健品不是很懂，但应该差不多~以下是我的经验
虽然都是法律法规，但药品的GMP是最严格的，要求也最高。食品和保健品相对比较宽松。如果你要申报准字，那你先要做好研发等等工作（制药还得有毒理、药理、临床等等），然后将相关数据提交给省食品药品监督管理局，通过后应该会公示并发一个证明给你。
要过GMP的是生产线，跟准字没有关系，只要你的生产线能正常生产你申报的酒剂，并且经过相关的公用系统、设备、工艺的验证，将申报材料提交给省局，1个月内国家局相关人员（制药是这样，不知道你们的是不是）会到你们厂里进行GMP动态生产检查。检查的同时要求你们必须是在线生产状态，检查中会提问贵厂的操作人员、QC、QA、设备技术人员~接下来会检查文件，包括人事、生产记录、公用系统记录、设备运行记录、检验记录、监控记录、人员卫生资格、人员培训情况、申报工艺与实际生产工艺符合情况、生产线所涉及产品的工艺验证、设备验证、模拟生产验证、公用系统验证、检验方法学验证等等。检查结束会当场公布检查结果，出现不合格项会要求限期整改。
以上是98版药品GMP的检查流程，2010版的GMP是参照欧盟GMP修订的，里面不再是逐条的检查缺陷项目，而是引入风险评估等级。按照条目进行检查，发现存在质量风险，评估该风险对生产质量的影响程度，如果出现重大风险自然就不可能过。
一般都是照章办事，检查前建议贵厂先进行GMP自查，根据自查情况杜绝生产隐患，培训好职员熟悉本岗位基础知识。要求回答问题的职员应该具有本岗位的专业素养。
不明白 你到底问的是什么GMP:药品生产质量管理规范包括总则、机构与人员 厂房与设施 设备 物料 卫生 验证 文件 生产管理 质量管理 产品的销售与收回[_a***_]与不良反应报告 自检 附则 GMP仅指明要求的目标具有时效性 定期修订GMP强调药品生产和质量法律责任
到此，以上就是小编对于医药项目管理的理解及看法的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药项目管理的理解及看法的4点解答对大家有用。
