大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司文件管理体系的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药公司文件管理体系的解答，让我们一起看看吧。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容？
2、质量否决权的规定；
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3、质量管理文件的管理；
4、质量信息的管理；
5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
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6、药品***购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
7、特殊管理的药品的规定；
8、药品有效期的管理；
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9、不合格药品、药品销毁的管理；
10、药品退货的管理；
新修订的药品管理法实施后，质量管理体系文件是否需要修订呢？
12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施，企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订；目前，国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等，四个意见征求稿，这四个管理办法确定、颁布实施后，更多新的管理细则要求，建议企业一并修订质量管理体系文件。
药品管理规范十五条？
第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位***购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品***购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
