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医药企业生产管理问题,医药企业生产管理问题有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业生产管理问题的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业生产管理问题的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品生产许可证有效期为多少年?
  2. 2021版药品经营质量管理规范?

药品生产许可证效期为多少年?

药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法规定,《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。

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2021版药品经营质量管理规范

第一章总则

第一条

为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。

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第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购储存销售运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

到此,以上就是小编对于医药企业生产管理问题的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业生产管理问题的2点解答对大家有用。

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