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中国药品管理机构有哪些?
药品监督管理行政机构:
3.地区、市食品药品监督管理局
4.县、县级市食品药品监督管理局
药品监督管理技术机构:
2.省、自治区、直辖市食品药品检验所
3.地区、市食品药品检验所
企业购销药品管理办法?
《意见稿》分为总则、经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查、法律责任、附则七个章节共八十九条。
《意见稿》要求,药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的药品经营质量管理体系。购销记录、存储条件、运输过程、质量控制等记录应当完整准确,不得编造和篡改。药品上市许可持有人应当按规定建立健全药品追溯系统,对上市药品的各级销售包装单元赋以追溯标识,实施药品全过程追溯管理。
根据《意见稿》,药品经营企业不得经营疫苗、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。
药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类***、放射***品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品。
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存超过药品有效期一年,且不得少于五年。
药品质量管理局工作职责?
①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
药品生产企业应建立什么管理机构?
生产和质量管理机构。
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。