大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药项目管理中问题有哪些的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药项目管理中问题有哪些的解答,让我们一起看看吧。
药品质量的管理方法是什么?
1.教育是根本。教育从小抓起,从教材抓起,从小灌输食品药品质量及安全意识;2.强化监督。监督部门应该切实履职,并发挥社会、网络监督;3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处,对失职监督进行约谈和处罚,以儆效尤。4.针对上述要求,制定切实可行措施,建立一整套教育、监督、惩戒机制。
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密,对于人工操作而言一个是工作量太大,人工成本投入太高;其次,肉眼检查很容易出现偏差,导致药品质量问题;此外,药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险,对工人身体健康有一定损害,所以实施数字化更为合理。
一般是借助机器视觉来实现的,讲一个实际案例:
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是:
①用裁切机替代人工切割原材料,确保药片大小均匀; ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断,筛选合规药片; ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点,精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置,完成装填; ④用视觉分析技术进行质检,发现漏装及时预警并停机,确保产品质量。 改造后,该企业实现了包装、检测自动化,替代人工15名,节省人工成本120万,生产效率提升50%,产品质量提高至99.99%。此外,该产线还支持无限延伸,满足企业未来发展需求。
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药品质量管理分为生产和经营两大部分,主要是通过一系列药事管理法来进行监督管理的。我国药品监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国***承认或加入的国际条约。
药品的生产管理
药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范(GMP)对生产企业进行管理,指导企业的生产活动。
药品的质量从生产过程形成的,在生产过程控制、保证质量才是关键。在药品生产过程中,要有效控制所有可能影响药品质量的因素,保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致,并且保证质量合格。
药品的经营管理
药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范(GSP)对经营企业进行管理,指导企业的经营活动。
GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,是企业应当在药品采购、储存、销售、运输环节***取的有效质量控制措施,通过严格的管理制度约束企业的行为,对药品经营管理进行全方面、全过程质量控制,保证向患者提供安全、有效的药品。
总之,药事管理学是专门药品质量管理的一门学科,有兴趣的话可以查查更多的专业资料。
刑法关于药品管理的规定?
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供虚***的证明、数据、资料、样品或者***取其他欺骗手段的;
是对罚金刑与行政处罚金额相差悬殊的考虑。新修订《药品管理法》第一百二十四条规定:“违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备...
2.
是将倍比罚金刑改为无限制罚金刑的规定,从经济上加大了对于生产、销售劣药罪处罚力度的操作空间,进一步提高了危害药品安全犯罪经济成本...
3.
是与生产、销售***药罪关于罚金的规定相统一。
中华人民共和国药品管理法是一部[_a***_]人民共和国法律,它以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标***购管理等问题,对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
刑法 第一百四十二条 【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下***,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上***或者***,并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
第一百四十二条之一【碍害药品管理罪】违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下***或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下***,并处罚金:
(一)生产、销售***院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
到此,以上就是小编对于医药项目管理中问题有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药项目管理中问题有哪些的2点解答对大家有用。