大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药内部控制管理制度的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药内部控制管理制度的解答，让我们一起看看吧。
个体诊所防疫工作制度与流程？
3.强化首诊负责制。
4.做好人员管理工作 。
1.严格落实预检分诊制度
在入口处规范设置预检分诊点，配备防控物品（健康码、行程码、非接触式测温设备、口罩、75%酒精、医用手套、预检分诊登记表等），对前来就诊的患者一律实施预检分诊，严格执行“口罩必戴、体温必测、健康码必查、行程码必看”等规定。对不能自主提供“健康码”的人员，要详细登记个人信息；要持续关注各地疫情发展变化及风险等级调整情况，如发现“健康码”异常或“行程码”显示有中高风险地区旅居史的人员，要主动向属地疫情防控部门报告，并劝导相关人员做好个人防护，积极配合属地疫情防控部门落实好疫情防控措施。
2.落实就诊人员信息登记制度门诊接诊必须准确登记就诊人员的基本信息，包括姓名、性别、***件号、居住地址、联系方式、重点地区旅居史、与确诊病人的接触史等，销售药品必须开具处方。
GMP的主要内容包括哪些方面？
GMP的主要内容：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9、申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
可以概括为湿件、硬件、[_a***_]。
湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
（1）人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
（2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均***用不锈钢材料制作）；
（3）软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。
