大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药标签管理办法细则全文的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药标签管理办法细则全文的解答,让我们一起看看吧。
药品标签分类及内容要求?
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
医院药品管理制度?
是为了确保医院药品的质量和安全,规范药品的采购、储存、使用等环节而制定的一系列规定和流程。以下是一些常见的医院药品管理制度:
1. 药品***购管理制度:包括药品***购的程序、供应商的选择、合同管理、药品质量检验等方面的规定。
2. 药品储存管理制度:包括药品储存的环境、温度、湿度、防火、防盗等方面的规定,以及药品分类、标识、盘点等方面的管理。
3. 药品使用管理制度:包括药品处方的开具、审核、调配、发放等方面的规定,以及药品使用过程中的注意事项、不良反应报告等方面的管理。
4. 药品质量控制制度:包括药品质量检验、药品质量评估、药品召回等方面的规定,以及药品质量问题的处理程序等。
国家规定的药品的包装上需要标有哪些信息?
摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定:第三章 药品的标签 第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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