大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药生产企业的组织与管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药生产企业的组织与管理的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
药事管理委员会工作职责有哪些?
(一)认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;
(三)审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;
(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;
(五)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;
(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;
(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构l临床各科室合理用药。
药事管理委员会职责
1.认真贯彻执行药品管理法规和规章制度,检查、监督法规和规章制度的落实情况。
2.据国家有关规定拟定医院药学发展规划,建立健全规章制度和操作规程。
3.审定医院用药目录,对拟引进的新品种和配制的新制剂进行审核、审查。
5.研究预防药源性疾病的方法和治疗措施,确保用药安全、有效;及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。
6.组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比,提出淘汰品种意见。
7.对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。
8.会同医院相关部门,组织药学学术活动,如药学进展、新药介绍、药物不良反应监测、药事法规讲座等。
药品质量管理部门是干嘛的?
药品质量管理部门是药品监督管理部门,根据法律授予的职权,根据法定的药品标准、法律、行政法规、制度和政策,对本国研制、生产、销售、使用的药品质量,以及影响药品质量的工作质量、保证体系的质量所进行的监督管理。它的重要性是不言而喻的。
负责药品经营全过程的质量监督检查,对首营企业和首营产品的质良审批,实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质管部门的专业型操作人员。负责公司自Gsp质量管理,协助部门经理开展质量管理工作,负责商品信息的完善工作,指导药品验收,养护,保管和[_a***_]工作,配合药监局日常检查工作,负责收集和分析药品质量信息,并组织信息传递,反馈和管理。
到此,以上就是小编对于医药生产企业的组织与管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药生产企业的组织与管理的3点解答对大家有用。