大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理部职责内容的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理部职责内容的解答，让我们一起看看吧。
药品质量管理员的职责是什么？
《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中，药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。 第七十五条规定质量管理部门的主要职责为：
① 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样 和留样制度；
② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法；
③ 决定物料和中间产品的使用；
⑤ 审核不合格品处理程序；
⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；
⑦ 监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数；
⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效 期提供数据；⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。 第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能，以确保产品质量。
药品质量负责人的职责？
质量负责人的岗位职责 ：
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； 5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。 6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
到此，以上就是小编对于医药质量管理部职责内容的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理部职责内容的2点解答对大家有用。
