大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中医药法需备案管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍中医药法需备案管理的解答,让我们一起看看吧。
备案中医诊所可以使用中成药吗?
可以
.中医备案诊所可以出售符合国家规定的中成药.但是需要注意的是,中医备案诊所应当根据患者的具体情况,合理使用中成药,并遵守相关法律法规和行业规范.同时,应当注意中成药的质量和安全性,不得销售***冒伪劣产品.
山东省传统中药制剂备案实施细则?
山东省已经出台传统中药制剂备案实施细则。
1.2021年6月17日,山东省卫健委发布了《山东省传统中药制剂备案实施细则(试行)》。
2.这个实施细则旨在规范传统中药制剂的备案管理,确保传统中药的质量与安全。
制定传统中药制剂备案实施细则是国家为促进传统中药健康发展和规范管理而制定的政策,可以保证传统中药制剂的质量和安全,给人们的生活带来更多的好处。
近日,山东省药品监督管理局发布了《山东省医疗机构应用传统工艺制备中药制剂记录管理实施细则》,明确了记录范围、记录申请人、各方责任、记录流程、记录品种管理和监督管理六个部分。该细则于今年7月1日生效,至2027年6月30日生效。
在备案品种管理方面,《细则》强调,传统中药制剂不得在市场上销售或变相销售,也不得发布医疗机构制剂广告。传统中药制剂仅限于取得该制剂品种备案号的医疗机构。一般不得调整。需要调整的,按照医疗机构制剂管理的有关规定执行。
在监督管理方面,《细则》要求省食品药品监督管理局将取消医疗机构制剂品种的备案,并在备案平台上公开相关信息。
本细则明确规定,医疗机构对中药制剂的安全、有效、质量负全部责任。受托人应当严格执行法律、法规和技术标准的要求,履行与委托医疗机构约定的义务,并承担相应的合同责任和法律责任。
根据《细则》,医疗机构非法制备制剂属于***药、劣药的,依照《药品管理法》的有关规定予以处罚。医疗机构未依法备案或者按照备案材料规定的要求制备中药制剂的,依照《中医药法》第五十六条的规定处罚。
中医备案怎么申请?
一、符合举办中医诊所条件的,将备案所需提交的材料报市卫生和计划生育局中医药管理股。
二、材料齐全,符合备案要求,予以备案,当场发放《中医诊所备案证》 三、资料不全,不符合备案要求,当场或者在五日内一次告知备案人需要补正的全部资料。
中西医结合诊所备案管理暂行办法
你好,第一章 总则
第一条 为规范中西医结合诊所备案管理,保障人民群众健康,根据国家有关法律、法规的规定,制定本办法。
第二条 中西医结合诊所(以下简称诊所)是指在中西医学理论指导下,***用中西医结合诊疗方法,为患者提供医疗服务的单位。
第三条 诊所备案是指按照国家有关规定,对中西医结合诊所进行登记备案的行为。
第四条 本办法适用于在境内从事中西医结合诊疗活动的诊所备案管理。
第二章 备案条件
第五条 诊所备案应符合以下条件:
(二)有符合国家有关规定的医疗设备、设施和医疗用品;