大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药器械质量管理人的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药器械质量管理人的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称具体是什么？
1、与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书，是指学历专业。如生产或经营电子仪器类医疗器械，应具有电气类或信息工程类的学历证书。
2、职称：是指与上述专业相关的职称，如机械工程师，电子工程师，助理机械工程师等。
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3、二类或三类，不少于2名内审员（YY/T0287）；
专业和职称和内审员，是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件。以下仅是参考，并不是法规的必备要求。
3、质量工程师是执业资格，不是职称。
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4、国家注册审核员资格，在医疗器械法规审查中，相当于内审员资格的审查条件。
医疗器械里的质量负责人有什么要求？
质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。相关专业指生物医学工程、机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业。
到此，以上就是小编对于医药器械质量管理人的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药器械质量管理人的2点解答对大家有用。
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