大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理验收的规范的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理验收的规范的解答，让我们一起看看吧。
江苏省开办医药批发公司验收标准？
江苏省开办药品批发公司的验收标准主要依据《江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）》，该细则规定了药品批发企业在机构与人员、设施与设备、制度与管理等方面的具体要求。以下是一些关键点：
1. 机构与人员：企业应设立药品经营质量管理领导组织，包括企业负责人、质量负责人等，并设置专门的质量管理组织。
2. 质量管理负责人资质：应具有药学本科以上学历和执业药师职称，熟悉相关法律法规，并有三年以上相关工作经验。
3. 企业负责人资质：应具有大专以上学历，熟悉国家药品管理相关法律、法规。
4. 质量管理工作人员：企业从事药品质量管理工作的人员不得少于3人，至少包括一名执业药师或执业中药师。
5. 设施与设备：企业应具备适宜的经营场所、设备、仓储设施以及信息管理系统等。
6. 制度与管理：企业应建立完整的药品经营质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、养护、出库、销售等环节的管理规定。
7. 验收标准：企业应按照国家药品监督管理局的要求，对药品进行严格的验收，确保药品质量合格。
8. 信息管理：企业应建立现代信息管理系统，实现药品流通全过程的信息化管理。
这些标准旨在确保药品批发企业的经营活动符合法律法规要求，保障药品质量和公众用药安全。
药品验收依据有哪些？
①依据药品出厂时的法定药品质量标准。②依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定。③依据进货合同或协议及送货单、到货通知单等。
④进口药品依据《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》等。
⑤依据化学药品质量验收细则进行验收。
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定。 药店质量检查验收管理制度： （1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防***劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。 （2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业***。 （3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、[_a***_]企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。 （4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。 （5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 （6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。 （7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。 （8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。 （9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。
到此，以上就是小编对于医药质量管理验收的规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理验收的规范的2点解答对大家有用。
