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医药连锁企业自查报告,医药连锁企业自查报告模板

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁企业自查报告问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁企业自查报告的解答,让我们一起看看吧。

  1. 红塔区药品流通领域集中整治行动药店自查报告怎么写?
  2. 药店企业质量管理体系整改报告怎么写?

红塔区药品流通领域集中整治行动药店自查报告怎么写?

×××药堂关于开展 药品生产流通领域自查自纠工作的报告 ×××食品药品监督管理局: 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【2012】4号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下: 一、基本情况 我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证

现药店有企业负责人质量负责人各一人。二、自查自纠情况 1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货没有从非法渠道购进药品行为; 2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况; 3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营; 4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。×××药堂 2012年3月26日

药店企业质量管理体系整改报告怎么写?

我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。 个人理解如下:

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(图片来源网络,侵删)

1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;

2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真***、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以***取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;

3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;

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4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;

5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;

6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。 以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!

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到此,以上就是小编对于医药连锁企业自查报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁企业自查报告的2点解答对大家有用。

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