大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司做质量管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药公司做质量管理的解答,让我们一起看看吧。
药品质量的管理方法是什么?
1.教育是根本。教育从小抓起,从教材抓起,从小灌输食品药品质量及安全意识;2.强化监督。监督部门应该切实履职,并发挥社会、网络监督;3.加强惩戒。对存在问题进行违法违规惩处,对失职监督进行约谈和处罚,以儆效尤。4.针对上述要求,制定切实可行措施,建立一整套教育、监督、惩戒机制。
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药品质量管理分为生产和经营两大部分,主要是通过一系列药事管理法来进行监督管理的。我国药品监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国***承认或加入的国际条约。
药品的生产管理
药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范(GMP)对生产企业进行管理,指导企业的生产活动。
药品的质量从生产过程形成的,在生产过程控制、保证质量才是关键。在药品生产过程中,要有效控制所有可能影响药品质量的因素,保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致,并且保证质量合格。
药品的经营管理
药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范(GSP)对经营企业进行管理,指导企业的经营活动。
GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,是企业应当在药品采购、储存、销售、运输环节***取的有效质量控制措施,通过严格的管理制度约束企业的行为,对药品经营管理进行全方面、全过程质量控制,保证向患者提供安全、有效的药品。
总之,药事管理学是专门药品质量管理的一门学科,有兴趣的话可以查查更多的专业资料。
医药企业对质量的要求相对而言更加严格、精密,对于人工操作而言一个是工作量太大,人工成本投入太高;其次,肉眼检查很容易出现偏差,导致药品质量问题;此外,药品在检测过程中可能存在一定的接触性风险,对工人身体健康有一定损害,所以实施数字化更为合理。
医药企业如何实施质量数字化?
一般是借助机器视觉来实现的,讲一个实际案例:
有一家医药企业在生产过程中存在药片裁切大小不一、漏装等问题。于是联系服务商——容商天下想解决这一难题。服务商给出的解决方案是:
①用裁切机替代人工切割原材料,确保药片大小均匀; ②用独创的AVPS视觉处理技术代替肉眼判断,筛选合规药片; ③利用3D空间视觉定位技术感知药片的位置、方向及中心点,精准抓取并自动对标铝箔盒的空格位置,完成装填; ④用视觉分析技术进行质检,发现漏装及时预警并停机,确保产品质量。 改造后,该企业实现了包装、检测自动化,替代人工15名,节省人工成本120万,生产效率提升50%,产品质量提高至99.99%。此外,该产线还支持无限延伸,满足企业未来发展需求。
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药品现场核查质量管理主要从哪五个方面进行?
品现场核查质量管理主要从以下五个方面进行:
首次使用品种质量审核制度:对于首次使用的药品品种,需要进行严格的质量审核,包括索要相关批文和质量资料、进行质量评议、考查质量、必要时进行样品检验或试用,并要求提供质量检验报告书或临床实验报告。此外,对于新药,还需提供临床不良[_a***_]报告及处置办法,并定期总结。
首次用药送检制度:对首次购入的药品,应审核相关质量文件,如进口药品的进口许可证和口岸药品检验报告单,国产药品的生产许可证和质量检验报告单。有条件的地方还可进行抽样检验。
药品入库质量核检制度:药品入库时要检查外观质量,如包装是否破损、药品是否污染,确保进库药品质量符合要求。
在库药品的抽检制度:按照先进先出的原则发放药品,并定期对库存药品进行质量抽检,发现质量变化如生虫、霉变等应及时停止发放并回收处理。
效期药品的管理制度:发放药品时要注意有效期,过期药物必须封存不得流出药库。对不常用药品定期检查,发现近效期药品应及时上报调节使用,避免经济损失。
医疗质量管理科有前途吗?
医疗质量管理科是非常非常有前途的,医疗质量管理科发展空间比较大,晋升机会比较大,一般在医疗质量管理科工作几年,都会提升为副主任医师丶主任医师或者科室主任丶副主任。这是因为医疗质量管理科有过硬的医疗技术技能才能够胜任。
制药企业质量体系包括哪些项目?
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些,因为它是一个特殊企业的商品,他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行,他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
2建立首次用药送检制度,3药品入库质量核检制度等、
4在库药品的抽检制度等、5效期药品的管理制度等、
6药品储存条件监控管理制度等、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
到此,以上就是小编对于医药公司做质量管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司做质量管理的4点解答对大家有用。