大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理体系制度的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药质量管理体系制度的解答,让我们一起看看吧。
gmp质量体系规范有哪些?
GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种:
一是直接影响药品质量的药品经营过程:包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等;
二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程:组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。
到此,以上就是小编对于医药质量管理体系制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理体系制度的1点解答对大家有用。