大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁公司内审怎么做的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁公司内审怎么做的解答,让我们一起看看吧。
医药公司内审是什么意思?
意思如下。
医药公司在内审的过程中,公司应该关注审计财务管理、人力***管理、法律合规管理、营销合规管理以及供应链管理等方面。为提高内审效率,公司应该制定内部审计流程、充分运用内审工具和技术,同时还应强化内审培训和质控等方面。
医药公司内审是指医药公司通过对自身内部进行审核评估,以确认自身是否符合法律法规等相关标准的一种管理方法。
1.从公司内部管理来看,医药公司内部具有多种规定和要求。
内部审核评估可以帮助医药公司发现自身内部存在的问题或风险点,加强内部管理,建立规范的管理制度,保障医药产品的质量和安全性。
2.从法律法规来看,医药公司需要遵守一系列相关标准,如医药品质量管理规范、GMP规定、药品生产许可证等。
通过内审,医药公司可以及时发现、纠正并预防潜在的问题,确保公司的制度能够不断适应法律法规的变化,有效遵守相关规定,保证产品的市场合规性。
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财务管理 财务管理是药企的核心管理领域,这也是内审焦点的一个重要方面。内审人员需要审查财务报表的准确性、合规性、完整性以及是否违反公司财务政策。审计人员还需要检查公司突出风险和机会、业务计划和预算是否得到妥善处理。
又叫GMP内审员,是通过医药协会培训,拿证。对企业实行内审的人员。作用有以下几点:
(1)GMP自检必须是一项系统化、文件化的正式活动,依照正式、特定的要求进行,这些要求主要是GMP规范、企业的生产质量管理程序文件、相关的法律、法规和标准的要求。
(2)药品生产企业应制定内部自检的形成文件的程序,并规定如下内容: 1)对自检方案进行策划,并规定自检的依据、范围(涉及的产品、部门)、频次、目的和方法等; 2)自检的职责,包括自检人员的职责和资格,自检人员应经过培训和资格认可,并与受自检对象无直接责任关系,从而确保自检过程的公正性和客观性; 3)自检的实施过程:自检前应做好准备、包括组成自检组、制订检查表、记录自检结果,对自检中发现的缺陷项目应形成书面的报告,提交受检查区域的负责人员确认,以保证***取纠正措施; 4)纠正措施的实施和确认,相关的责任人应针对缺陷项目及时进行原因分析,并针对原因本着举一反三的原则***取相应的纠正整改措施,避免此类问题重复发生,自检员应对***取的纠正整改措施进行跟踪确认验证,确保纠正措施实施有效。
(3)自检工作要对照书面的、正式的程序和检查表进行,药品生产企业应按策划的时间间隔进行内部自检,药品生产企业应制定自检的方案,通常每年至少进行一次完整的自检,自检的范围应事先明确,以确保生产质量规范的符合性和一致性。(4)自检的结果要有正式的报告和记录,在自检结束后,自检小组应提供自检报告和缺陷项目的不符合项报告,自检报告和自检记录都应视为正式文件存档并保留规定的期限。
(5)自检只能由有资格的人员进行,自检工作只能由胜任工作且与被检查部门无直接责任的人员进行。
经营企业委托储存配送前内审怎么做?
在进行经营企业委托储存配送前的内审时,需要按照一定的流程和标准进行操作。首先,药品经营企业的GSP体系文件必须包括仓储配送环节的程序、制度和记录***文件。这些文件应当详细规定各个环节的操作规程,以便于后续的内审工作。
其次,质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。这些文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
然后,经营企业必须对受托方进行审计。审计的内容包括但不限于对供货[_a***_]和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。此外,还应对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。
最后,根据审计结果,如果第三方的仓储物流培训环节的管理符合经营企业的体系要求,那么就可以委托其进行储存配送。在委托前,双方应当签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
总的来说,经营企业委托储存配送前的内审是一个系统的过程,需要对多个环节进行全面的审查和评估,以确保委托的储存配送工作能够满足企业的质量和安全要求。
到此,以上就是小编对于医药连锁公司内审怎么做的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁公司内审怎么做的2点解答对大家有用。