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药品管理法由谁制定的?
药品管理法是由全国人大常委会制定的。
《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
药品质量管理体系的核心是什么?
药品质量管理体系的核心是确保药品的质量和安全。它是针对药品生产、存储、分销和使用等环节,通过一系列的规范和措施来监管和管理药品的质量。
以下是药品质量管理体系的核心内容:
1. 质量管理体系:建立和实施符合质量管理要求的体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序和工作指南等。
2. 质量控制:通过严格的质量控制程序和测试方法,确保药品符合相关质量要求和标准。这包括原材料的***购、生产过程的控制和监测、成品的检验和评估等方面。
3. 质量保证:建立质量保证体系,包括质量审核、质量验证、质量审计等,以确保所有环节都符合质量管理体系要求,并及时纠正和预防质量问题。
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