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医药公司质量管理实务,医药公司质量管理实务心得体会

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药公司质量管理实务的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药公司质量管理实务的解答,让我们一起看看吧。

  1. gsp与gmp的区别?
  2. gsp与gmp的区别?
  3. 中药饮片企业质量部的职责?
  4. 2017版药品经营质量管理规范自哪几年起执行?

gsp与gmp的区别?

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。

医药公司质量管理实务,医药公司质量管理实务心得体会
(图片来源网络,侵删)

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

医药公司质量管理实务,医药公司质量管理实务心得体会
(图片来源网络,侵删)

“GMP”是一套适用于制药食品行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员设备采购入库储存出库销售等环节建立一套完整的质量保证体系

医药公司质量管理实务,医药公司质量管理实务心得体会
(图片来源网络,侵删)

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。


gsp与gmp的区别?

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、***购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。


中药饮片企业质量部的职责

1.负责生产现场的质量监控,使整个生产处于受控制状态。

2.负责发放清场合格证。

3.负责对原辅料、包材、成品的取样。

4.物料和成品应有足够的留样和记

5.制定检验用仪器设备、量具、衡器等校验计划并按时实施

(一)组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;

(二)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;

(三)负责质量信息的收集和管理,并建立中药饮片质量档案;

2017版药品经营质量管理规范自哪几年起执行?

根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章184条,自发布之日起施行。

到此,以上就是小编对于医药公司质量管理实务的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司质量管理实务的4点解答对大家有用。

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