大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药风险管理讲师专家李的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药风险管理讲师专家李的解答，让我们一起看看吧。
药品安全法律责任主体包括？
1、建立药品研发、生产、销售、使用全过程的质量控制体系，对药品全过程的质量安全承担全部责任；
2、履行药品生产经营的各项法律法规和技术规范，保证生产经营过程持续合规，所有数据真实完整可追溯；
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3、建立药品品种档案，如实登记药品的成分、辅料、处方、工艺、标准、说明书等信息，严格按档案信息组织生午活动，严格按规定履行变更程序；
5、具备上市后药品风险监测和防控能力，承担直接报告不良反应责任；
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6、建立药品风险评估和防控机制，持续评估药品风险与获益，对于发生的质量安全问题和严重不良反应立即***取风险控制措施，及时向社会公开风险信息及处置情况；
7、承担产品追溯召回和补偿救济责任，建立药品追溯体系，确保发生质量问题，能够召回全部药品，对造成人身伤害的给予补偿救济。
cro是啥？
CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。
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医药合同外包是指医药企业***用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段，可主要分为CRO、CMO、CSO三种。
其中CRO是研发外包组织，是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市及之前的阶段
到此，以上就是小编对于医药风险管理讲师专家李的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药风险管理讲师专家李的2点解答对大家有用。
